ISO/IEC 17020:2012

Tela za kontrolisanje

Akreditacija tela koja kontrolišu proizvode, procese, instalacije i postrojenja i ocenjuju njihovu usaglašenost.

O šemi

Akreditacija prema ISO/IEC 17020 potvrđuje da telo za kontrolisanje kompetentno i nepristrasno sprovodi kontrolisanja i da su njegovi nalazi pouzdani.

Zahtevi za nezavisnost zavise od tipa tela: telo tipa A je nezavisna treća strana, dok tela tipa B i C mogu biti deo organizacije koja projektuje, proizvodi ili koristi predmet kontrolisanja, uz odgovarajuće mere zaštite nepristrasnosti.

Za koga je namenjena

Tela za kontrolisanje tipa A, B ili C — na primer za čiste sobe, HVAC sisteme i laboratorijsku zaštitnu opremu.

Šta ocenjujemo

  • Nezavisnost u skladu sa tipom tela (A, B ili C)
  • Kompetentnost kontrolora
  • Metode i postupci kontrolisanja
  • Oprema i njena kalibracija
  • Zapisi i izveštaji o kontrolisanju
  • Sistem menadžmenta tela

Format broja akreditacije

DCS-IB-0000

Oblasti kontrolisanja

Oblasti u kojima akreditujemo

Obim akreditacije tela za kontrolisanje navodi oblast, vrstu kontrolisanja (inicijalno ili periodično) i primenjene standarde.

01

HVAC sistemi operacionih sala i intenzivne nege

Ventilacija i klimatizacija u operacionim salama, jedinicama intenzivne nege i drugim higijenskim zonama bolnica.

Kontrolisanja

  • Protok, brzina i ujednačenost vazduha
  • Razlika pritisaka
  • Curenje HEPA/ULPA filtera
  • Brojanje čestica i klasifikacija
  • Temperatura i vlažnost
  • Vreme oporavka i stepen zaštite

Standardi

  • EN ISO 14644-1/-2/-3
  • DIN 1946-4
  • ASHRAE 170
  • IEST-RP-CC006
  • IEST-RP-CC034
02

Proizvodni prostori i laboratorije

Čiste sobe i zone laminarnog protoka u farmaceutskoj i medicinskoj proizvodnji i laboratorijama.

Kontrolisanja

  • Klasifikacija čistih soba
  • Vizualizacija strujanja vazduha
  • Razlika pritisaka
  • Vreme oporavka

Standardi

  • EU GMP Annex 1
  • FDA cGMP
  • EN ISO 14644-1/-2/-3
03

Biosigurnosni kabineti

Zaštitne performanse mikrobioloških sigurnosnih kabineta u laboratorijama i zdravstvu.

Kontrolisanja

  • Brzina silaznog i ulaznog strujanja
  • Curenje HEPA filtera
  • Vizualizacija strujanja
  • Alarmi i funkcije

Standardi

  • EN 12469
  • NSF/ANSI 49
  • IEST-RP-CC034
04

Kabineti sa laminarnim protokom

Čiste radne površine sa jednosmernim strujanjem vazduha.

Kontrolisanja

  • Brzina strujanja vazduha
  • Curenje HEPA/ULPA filtera
  • Vizualizacija strujanja
  • Brojanje čestica

Standardi

  • EN ISO 14644-1/-2/-3
  • IEST-RP-CC002
  • IEST-RP-CC006
  • IEST-RP-CC034
05

Digestori

Odsis i zaštita korisnika laboratorijskih digestora.

Kontrolisanja

  • Alarmi i funkcije
  • Brzina ulaznog vazduha
  • Zapreminski protok odsisa
  • Brzina vazduha u prostoriji

Standardi

  • EN 14175
06

Ventilacioni kanali

Zaptivenost i čvrstoća pravougaonih i kružnih ventilacionih kanala pre puštanja u rad.

Kontrolisanja

  • Zaptivenost i čvrstoća pravougaonih kanala
  • Zaptivenost i čvrstoća kružnih kanala

Standardi

  • EN 1507
  • EN 12237
  • SMACNA
  • BESA DW/143

Put do akreditacije

Od prijave do odluke

Akreditacija se dodeljuje nakon ocenjivanja dokumentacije i ocenjivanja na licu mesta, a održava se redovnim nadzorom.

Ceo postupak
  1. 01

    Prijava i pregled

  2. 02

    Ocenjivanje dokumentacije

  3. 03

    Ocenjivanje na licu mesta

  4. 04

    Odluka i sertifikat

Ostale šeme

ISO/IEC 17021-1:2015 · Sertifikaciona telaISO/IEC 17025:2017 · Laboratorije

ISO/IEC 17020:2012

Prijavite se za akreditaciju.

Pošaljite osnovne podatke o telu i željenom obimu — odgovaramo sa uputstvom za prijavu i ponudom.

Prijava za akreditaciju